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新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》將于2026年1月1日起正式實(shí)施,全部條款適用于ISO9001,部分條款也適用于其他質(zhì)量管理體系(如 IATF16949、ISO13485等)。現(xiàn)將與企業(yè)直接相關(guān)的核心條款進(jìn)行解讀,幫助企業(yè)提前做好合規(guī)準(zhǔn)備。
01認(rèn)證申請(qǐng)
01
認(rèn)證申請(qǐng)
一、基礎(chǔ)資質(zhì)要求持有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,且質(zhì)量管理體系已正常運(yùn)行至少3個(gè)月;具備法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)行政許可(如行業(yè)有特殊要求)。二、歷史誠(chéng)信記錄近一年內(nèi)未因自身原因被認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停或撤銷證書;近一年內(nèi)未發(fā)生重大質(zhì)量事故,或被監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;如曾出現(xiàn)國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格情況,已完成整改并通過(guò)驗(yàn)收。三、當(dāng)前合規(guī)狀態(tài)未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;未列入"國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"或"信用中國(guó)"的嚴(yán)重違法失信名單;原認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書有效,未被國(guó)家認(rèn)監(jiān)委撤銷認(rèn)證資格。
持有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,且質(zhì)量管理體系已正常運(yùn)行至少3個(gè)月;
具備法律法規(guī)規(guī)定的相關(guān)行政許可(如行業(yè)有特殊要求)。
近一年內(nèi)未因自身原因被認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停或撤銷證書;
近一年內(nèi)未發(fā)生重大質(zhì)量事故,或被監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
如曾出現(xiàn)國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格情況,已完成整改并通過(guò)驗(yàn)收。
未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;
未列入"國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"或"信用中國(guó)"的嚴(yán)重違法失信名單;
原認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書有效,未被國(guó)家認(rèn)監(jiān)委撤銷認(rèn)證資格。
02審核策劃
02
審核策劃
一、初次審核的兩個(gè)階段間隔 第一階段(文件審核)與第二階段(現(xiàn)場(chǎng)審核)之間:最短間隔:不少于5個(gè)工作日,給予組織整改準(zhǔn)備時(shí)間;最長(zhǎng)間隔:不超過(guò)6個(gè)月,確保審核時(shí)效性。二、監(jiān)督審核周期首次監(jiān)督:證書簽發(fā)后12個(gè)月內(nèi)必須完成;后續(xù)監(jiān)督:每次間隔不超過(guò)12個(gè)月,形成年度監(jiān)督周期;規(guī)則強(qiáng)調(diào):該周期要求嚴(yán)格且不可例外,逾期將導(dǎo)致證書暫停。三、現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)機(jī)要求 審核必須安排在組織正常生產(chǎn)或提供服務(wù)期間進(jìn)行,確保能夠真實(shí)評(píng)估體系運(yùn)行的有效性和符合性。 03首末次會(huì)議
第一階段(文件審核)與第二階段(現(xiàn)場(chǎng)審核)之間:
最短間隔:不少于5個(gè)工作日,給予組織整改準(zhǔn)備時(shí)間;
最長(zhǎng)間隔:不超過(guò)6個(gè)月,確保審核時(shí)效性。
首次監(jiān)督:證書簽發(fā)后12個(gè)月內(nèi)必須完成;
后續(xù)監(jiān)督:每次間隔不超過(guò)12個(gè)月,形成年度監(jiān)督周期;
規(guī)則強(qiáng)調(diào):該周期要求嚴(yán)格且不可例外,逾期將導(dǎo)致證書暫停。
審核必須安排在組織正常生產(chǎn)或提供服務(wù)期間進(jìn)行,確保能夠真實(shí)評(píng)估體系運(yùn)行的有效性和符合性。
03
首末次會(huì)議
一、必須參會(huì)的人員 審核組應(yīng)確保以下人員出席首、末次會(huì)議:組織最高管理者;質(zhì)量管理體系相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人。二、證明資料提交 審核組需提交以下材料作為參會(huì)證明:首、末次會(huì)議簽到記錄;會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)照片。三、特殊情況處理 若最高管理者無(wú)法參會(huì),必須由獲得書面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員代為出席。四、審核終止條件 如上述參會(huì)要求未能滿足,審核組應(yīng)當(dāng)終止審核。04高層面談
一、必須參會(huì)的人員
審核組應(yīng)確保以下人員出席首、末次會(huì)議:
組織最高管理者;
質(zhì)量管理體系相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人。
二、證明資料提交
審核組需提交以下材料作為參會(huì)證明:
首、末次會(huì)議簽到記錄;
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)照片。
三、特殊情況處理
若最高管理者無(wú)法參會(huì),必須由獲得書面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員代為出席。
四、審核終止條件
如上述參會(huì)要求未能滿足,審核組應(yīng)當(dāng)終止審核。
04
高層面談
針對(duì)ISO9001,審核組須采用面對(duì)面訪談等方式對(duì)最高管理者實(shí)施審核,并留存現(xiàn)場(chǎng)照片、審核記錄等證據(jù)材料。05認(rèn)證記錄
針對(duì)ISO9001,審核組須采用面對(duì)面訪談等方式對(duì)最高管理者實(shí)施審核,并留存現(xiàn)場(chǎng)照片、審核記錄等證據(jù)材料。
05
認(rèn)證記錄
認(rèn)證申請(qǐng)書(基礎(chǔ)信息表):由認(rèn)證委托人填寫提交;認(rèn)證合同:由認(rèn)證委托人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方簽署;審核計(jì)劃:由審核組長(zhǎng)編制,并與客戶共同確認(rèn);首、末次會(huì)議簽到表:由客戶與審核組雙方簽字確認(rèn);不符合報(bào)告:由審核組長(zhǎng)開具,客戶接收并確認(rèn)。06證書暫停
認(rèn)證申請(qǐng)書(基礎(chǔ)信息表):由認(rèn)證委托人填寫提交;
認(rèn)證合同:由認(rèn)證委托人與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方簽署;
審核計(jì)劃:由審核組長(zhǎng)編制,并與客戶共同確認(rèn);
首、末次會(huì)議簽到表:由客戶與審核組雙方簽字確認(rèn);
不符合報(bào)告:由審核組長(zhǎng)開具,客戶接收并確認(rèn)。
06
證書暫停
違規(guī)宣傳:未按規(guī)定正確引用、宣傳認(rèn)證證書及相關(guān)信息,包括不當(dāng)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志;違約行為:未承擔(dān)或未履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù);監(jiān)管處罰:被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓;輿情風(fēng)險(xiǎn):發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)的重大負(fù)面輿情;主動(dòng)申請(qǐng):獲證組織主動(dòng)提出暫停請(qǐng)求;其他情形:其他按規(guī)定應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的情況。07證書撤銷
違規(guī)宣傳:未按規(guī)定正確引用、宣傳認(rèn)證證書及相關(guān)信息,包括不當(dāng)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志;
違約行為:未承擔(dān)或未履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù);
監(jiān)管處罰:被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓;
輿情風(fēng)險(xiǎn):發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)的重大負(fù)面輿情;
主動(dòng)申請(qǐng):獲證組織主動(dòng)提出暫停請(qǐng)求;
其他情形:其他按規(guī)定應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的情況。
07
證書撤銷
法律資格喪失:獲證組織的法律地位證明文件被注銷或撤銷;嚴(yán)重失信:被列入"國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"或"信用中國(guó)"的嚴(yán)重違法失信名單;整改無(wú)效:在認(rèn)證證書暫停期限內(nèi),未能解決或有效糾正導(dǎo)致暫停的問(wèn)題;重大安全事故:因獲證組織違規(guī)行為,造成產(chǎn)品或服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故,并經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn);體系失效:質(zhì)量管理體系沒(méi)有運(yùn)行或已不具備運(yùn)行條件;其他情形:其他按規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的情況。
法律資格喪失:獲證組織的法律地位證明文件被注銷或撤銷;
嚴(yán)重失信:被列入"國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)"或"信用中國(guó)"的嚴(yán)重違法失信名單;
整改無(wú)效:在認(rèn)證證書暫停期限內(nèi),未能解決或有效糾正導(dǎo)致暫停的問(wèn)題;
重大安全事故:因獲證組織違規(guī)行為,造成產(chǎn)品或服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故,并經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn);
體系失效:質(zhì)量管理體系沒(méi)有運(yùn)行或已不具備運(yùn)行條件;
其他情形:其他按規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的情況。
08新規(guī)變化
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新規(guī)變化
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